主动作为 创新服务

认可中心助力检验检测机构抗击疫情复工复产

肖良

 

新冠肺炎疫情给全世界、全中国、每个行业、每个家庭和个人都带来了巨大影响。检验检测认证行业作为高技术服务业，同样受到了不小的冲击。认可工作也受到了一定影响。疫情期间，市场监管总局领导对认可工作高度重视，肖亚庆局长、唐军副局长、田世宏副局长等领导多次听取中国合格评定国家认可中心汇报，对认可工作进行指导，提出明确要求。

 

2020年3月31日，市场监管总局局长肖亚庆到认可中心调研，他要求认可中心积极采取各项措施，充分发挥技术支撑、传递信任作用，在服务疫情防控和复工复产，推动经济高质量发展等方面发挥积极作用。

 

在总局的正确领导下，认可中心认真贯彻落实习近平总书记重要指示精神和党中央、国务院各项决策部署，按照市场监管总局统一要求，积极有序做好疫情防控工作，为疫情防控、复工复产提供认可技术服务。下面我主要介绍疫情期间认可中心在助力检验检测机构抗击疫情、复工复产的方面所做的主要工作以及今年的重点工作。

 

 

 

一、助力检验检测机构抗击疫情和复工复产

 

可以用八个“及时”向大家介绍中国合格评定国家认可中心所做的相关工作。

 

（一）及时研究部署不同时期的防控任务

 

1月21日，认可中心开会研究新冠疫情形势和国家相关政策以及疫情防控措施，正式启动应对新冠疫情方案。之后，根据疫情发展情况和中央、市场监管总局的部署，及时发布了认可应急预案、认可评审安排、支持复工复产的措施等文件，如《中国合格评定国家认可委员会（CNAS）关于近期实验室认可评审工作安排的通知》《关于新冠肺炎疫情期间和疫情结束后相关实验室、检验机构认可工作安排》《实验室疫情防控期间认可远程评审工作方案（试行）》等文件，明确了疫情防控期间的认可工作安排，建立工作制度，切实抓好各项防控措施的落实，确保工作人员的安全，确保评审人员的安全，并为评审员购买新冠保险，同时，确保各项认可工作符合国家防疫政策的要求。

 

（二）及时做好相关认可业务

 

1.网上办理业务不停。虽然疫情期间，不能安排现场评审，但CNAS网上办理业务没有因为疫情而受影响。在风险分析的基础上，我们出台了通过自我申明进行能力变更的方式，允许采用文件评审办理扩项，条件允许后，追加现场评审。这项政策满足了相关机构的业务急需。

 

2.紧急开展生物安全实验室认可和实验能力扩项工作。为了尽早合规开展新冠病毒的试验，相关生物安全实验室分别提出了生物安全实验室认可和能力扩项申请。CNAS制订了应急方案，开设绿色通道，创新认可评审评定方式，及时完成了认可和能力扩项任务。

 

3.及时完成了相关机构体温计（JJF 1107）检测和校准的能力变更和扩项工作。

 

4.及时完成了相关机构口罩检测的扩项任务。

 

（三）及时为相关政府部门提供技术支持

 

为确保防疫物质和产品质量安全，市场监管总局、工信部同CNAS联系，要求提供具备防护产品检测能力的认可实验室名单和获认可生物安全实验室名单。CNAS按要求及时认真核对相关机构能力和相关信息，及时为相关政府部门提供了技术支持。4月27日，CNAS收到了广州海关技术中心的感谢信，感谢CNAS工作人员在2月中旬疫情期间，采取快速便捷措施，办理该中心申请的粤港澳大湾区“菜篮子”检测相关标准的扩项工作，保障了疫情期间农副产品市场供应稳定。

 

（四）及时创新认可评审评定方式

 

为了解决新冠疫情期间无法完全实施实验室现场评审的问题，CNAS在研究和借鉴相关国际同行经验的基础上，经过科学的风险评估，制订了实验室认可远程评审方案，编制了远程评审指导文件，对评审组长、实验室人员和相关工作人员等进行了认可远程评审技术在线培训，共计培训近千名人员。目前，CNAS日常实验室认可评审工作正通过文件评审、远程评审、现场评审或者几种方式的组合开展。总计有200多家实验室采用了远程评审或正准备开展远程评审工作。

 

评定工作也采用远程评审的方式开展，确保CNAS认可程序能顺利完成。

 

（五）及时服务我国相关防护产品出口

 

大家知道，CNAS已签署国际实验室认可合作组织（ILAC）互认协议，获得CNAS认可的检验检测校准机构，可以出具带有ILAC MRA标识的检验检测报告，从而提升我国检验检测报告和结果的国际信任。疫情发生后，CNAS为了履行国际互认义务，同时，为了更好地服务我国产品出口，应一些国外认可机构要求，汇编了获得CNAS认可的防护产品检测实验室信息，包括：

 

47家口罩检测实验室，涉及口罩检测的标准有16项，包括7个中国标准，9个国外标准；

 

42家手套检测实验室，涉及检测标准11项，包括4项中国标准，7项国外标准；

 

28家医用防护服检测实验室，涉及标准10项，包括中国标准4项，国外标准6项；

 

33家其他个人防护器材检测实验室，涉及标准9项，包括中方标准4项，国外标准5项。

 

我们将这些信息翻译成英文，在CNAS官网上发布，大家可以在CNAS英文版官网上看到这个信息。欧洲认可合作组织（EA）在其官网上公布了这个名单信息的链接。

 

随着疫情在全球蔓延，我国防护产品大量出口，产品质量安全问题受到了各国广泛关注。今年3月以来，CNAS已收到国外相关方关于口罩等防护用品的检验检测报告真假的的问询200多次。涉及美国、澳大利亚、德国、意大利、英国、法国、西班牙、比利时、厄瓜多尔等22个国家。为此，我们专门成立工作组，制订相关回复询问的程序，确保及时准确答复相关方，为我们产品出口提供支持。

 

此外，CNAS还为以色列认可机构提供了获认可的检测和校准体温计的实验室名单，包括77家校准实验室和39家检测实验室名单，涉及5项检测标准，3项校准标准。

 

（六）及时跟踪疫情期间国际组织和国外实验室认可的相关情况

 

疫情发生后，我们及时跟踪国际实验室认可合作组织（ILAC）关于疫情期间实验室认可的最新要求，及时跟踪美国、英国、德国 、意大利、法国等多国的认可机构应对新冠疫情的相关政策信息，了解这些机构的认可动态，发现这些机构都采用远程评审方式开展认可活动。信息跟踪使我们在疫情期间的评审技术、管理模式、发展趋势能与国际保持一致。

 

（七）及时支持湖北地区检验检测机构

 

1.应湖北地区实验室的迫切需求，4月初，我们通过网络远程会议的方式，为湖北地区电力系统检测实验室举办了认可政策及远程评审培训会，为湖北地区实验室的复工复产提供精准的认可服务。

 

2.对湖北地区获认可的合格评定机构免收2020年认可申请费和认可评审费；对湖北地区获认可的实验室和检验测机构免收2020年认可年金。

 

（八）及时宣传和讲解相关认可技术要求

 

充分利用CNAS公众号发布相关认可政策、消息，特别是近期连续发布了九期《ISO/IEC 17025现场评审常见不符合项分析》，可以让检测机构相关人员更好地理解相关CNAS规范和标准的要求。 

 

 

 

二、下一步重点工作

 

1. 完成CNAS秘书处内设机构改革及认可业务的平稳过度。大家从CNAS官方微信上应该看到，5月1日起，CNAS内设机构已调整为17个，涉及到实验室和检验机构评审业务部门有六个，分别是物理实验室认可部，生物化学实验室认可部，校准实验室认可部，检验机构认可部，特殊标准认可部，认可评定部。

 

2.尽快恢复认可工作的正常工作秩序，完成全年的评审评定工作任务，特别是处理好疫情期间受影响的相关评审评定工作。

 

3.加大制度建设，提高认可能力。包括持续推进生物样本库认可制度建设；加快蓝牙实验室分项认可制度推出进度；对信息通讯、电磁兼容、综合质检机构、建设工程检验、建材检测、实验动物机构等领域的认可规范文件进行制修订；继续研究远程评审技术，拓展远程评审试点领域，研制远程评审的技术文件；完善实验动物机构认可的基本要求；推进科研实验室认可制度的实施。

 

4.积极配合监管部门工作，发挥技术支撑作用。包括配合市场监管总局，做好资质认定技术评价，能力验证、检验检测统计、CCC实验室指定、CCC实验室专项监督、资质认定监督检查等工作；为冬季奥运会提供相关技术保障；结合药典换版工作，做好药品实验室认可评审工作；配合工信部继续开展提供无线发射设备型号核准的技术评价工作；继续加强与学会协会联系，掌握行业管理发展动态，做好认可相关技术支持。继续推进监理检验机构的认可工作；加强技术培训工作。

 

5.做好ISO/IEC17025换版的相关工作，确保CNAS认可活动符合相关国际准则要求。

 

6.加强评审评定和专项监督工作质量，增强认可效果。

 

7.加强认可宣传，办好世界认可日活动，积极推动相关部门采信认可结果，加大技术培训力度，配合相关行业主管部门、协会、学会开展技术培训和技术交流活动，更好地服务检验检测行业的高质量发展。

 

8.加强国际交流与合作，积极参与相关的认可国际活动，提升CNAS在国际上的影响力。

 

随着复工复产的推进，我国检验检测行业正在恢复秩序和活力，但肯定还会面临很多困难。我们要对未来充满自信，充满希望。希望检验检测行业加强互助合作，携手共克时艰